Teleflex が Wattson® 一時的ペーシング ガイドワイヤーの FDA 認可を取得

Jun 04, 2023

同社は、経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) およびバルーン大動脈弁形成術 (BAV) 中に使用するために特別に設計された初の市販の双極一時ペーシング ガイドワイヤーにより、心臓構造ポートフォリオを拡張します。

ペンシルベニア州ウェイン、2023 年 6 月 7 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 世界をリードする医療技術プロバイダーである Teleflex Incorporated (NYSE: TFX) は本日、初の市販双極一時ペーシングである Wattson® 一時ペーシング ガイドワイヤーを採用すると発表しました。 TAVR および BAV 中に使用するために特別に設計されたガイドワイヤー - TVT: 構造心臓サミット、6 月 7 ～ 10 日、フェニックス コンベンション センター ウエストで開催。

Wattson® 一時ペーシング ガイドワイヤーは、処置の効率を高めるためのシンプルな設計を特徴としており、二重の機能を提供し、TAVR または BAV 処置中の弁送達と心室双極ペーシングの両方をサポートします。 このデバイスは、従来の右心室ペーシングに伴うさまざまな合併症 1、手順 1、コスト 2 を回避できるように設計された代替手順を提供します。 Wattson® テンポラリ ペーシング ガイドワイヤは、柔軟な遠位ピグテール形状から複数の電極、双極設計に至るまで、急速ペーシング中の確実な捕捉を実現しながら、心室穿孔のリスクを軽減できるように設計されています。

「この技術により、TAVR または BAV 処置中に頻繁に遭遇する満たされていない臨床ニーズに対処するために特別に設計された新しいツールを医師に提供できるようになります」と Teleflex のアメリカ担当社長、ジェイク ニューマンは述べています。 「Wattson® 一時ペーシング ガイドワイヤーは、目的を持ったイノベーションと、ミニマリストの TAVR やその他の構造的手順をさらに簡素化するためのより多くのオプションを提供するという当社の取り組みに焦点を当てていることを反映しています。」

Wattson® 一時ペーシング ガイドワイヤーは限定的な市場リリース段階に入り、完全な市場リリースは今年後半に予定されています。

についてテレフレックス法人化 Teleflex は、人々の健康と生活の質を向上させることを目的とした医療技術の世界的なプロバイダーです。 私たちは、患者と医療提供者に利益をもたらすために、目的主導型のイノベーション（満たされていない臨床ニーズを特定するという絶え間ない追求）を適用します。 当社のポートフォリオは多岐にわたり、バスキュラーアクセス、インターベンショナル心臓学および放射線学、麻酔、救急医療、外科、泌尿器科、呼吸器ケアの分野におけるソリューションを提供しています。 世界中の Teleflex 従業員は、毎日の行動が変化をもたらすという理解で団結しています。 詳細については、teleflex.com をご覧ください。

Teleflex は、Arrow®、Deknatel®、LMA®、Pilling®、QuikClot®、Rusch®、UroLift®、Weck® の本拠地であり、共通の目的意識によって団結した信頼できるブランドです。

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参考文献:

臨床調査: 一時的なペーシング ガイドワイヤーの研究。 テストは Teleflex によって完了しました。 Teleflex にファイル上のデータ。 ベンチテストの結果は必ずしも臨床成績を示すものではない場合があります。

フォーリー B、ストゥティラン G、シュタート P、ゴダン M、コーサン C、ヴァン ベル E、マンジャン L、マイヤー P、デュモンテイユ N、アブデラウィ M、モンセギュ J、デュラン ザレスキー I、ルフェーヴル T; EASY TAVI 調査員。 経カテーテル大動脈弁置換術における弁送達ガイドワイヤーを介した左心室急速ペーシング。 JACC心臓血管インターベンション 2019 12 23;12(24):2449-2459。

注意: 連邦 (米国) 法は、医師による、または医師の命令によるこれらのデバイスの販売または使用を制限しています。

Teleflex、Teleflex のロゴ、Arrow、Deknatel、GuideLiner、LMA、Pilling、QuikClot、Rusch、UroLift、Wattson、および Weck は、米国および/またはその他の国における Teleflex Incorporated またはその関連会社の商標または登録商標です。 適応症、禁忌、警告、および注意事項の完全なリストについては、使用説明書を参照してください。 この文書の情報は、製品の使用説明書に代わるものではありません。 すべての製品がすべての国で利用できるわけではありません。 最寄りの代理店にお問い合わせください。

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